属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )。

题目类型: 单选题

题目内容

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )。

题目选项

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 依赖性试验
D. 以注册为目的的生物样本分析

正确答案

A

题目解析

考查药物非临床安全性评价质量管理规定、药物临床试验的规定和质量管理要求。上市后研究只有Ⅳ期临床试验,需要遵循GCP。故本题答案为A。

题目纠错